Организации, оказывающие животным медицинскую ветеринарную помощь, а также приюты для животных и иные специализированные организации зачастую приобретают и хранят лекарственные препараты для ветеринарного применения для использования по назначению в ежедневной рутинной работе.
В случаях, если препараты используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, то хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Действующим федеральным законодательством предъявляются требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также установлены условия хранения таких препаратов. Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила) и распространяются на все организации, осуществляющие обращение лекарственных средств. При этом, под обращением понимается приобретение, хранение и использование препаратов.
Внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки.
Помещения для хранения лекарственных средств должны иметь:
- системы электроснабжения, отопления, систему принудительной вентиляции или систему естественной вентиляции;
- стеллажи, шкафы, поддоны для хранения препаратов;
- оборудование, позволяющее обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках.
При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет: стеллажи, шкафы, полки и поддоны в них должны быть пронумерованы и промаркированы.
На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения.
Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным приборами для измерения температуры.
Отдельные требования к каждой категории лекарственных средств подробно изложены в разделе 3 Правил.
В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации.
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев.
Согласно Правил доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства должны храниться раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения.
Шкафы, сейфы, ящики и помещения, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, после окончания рабочего дня должны запираться на замок, а также опечатываться или пломбироваться лицом, ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.
Доступ в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств допускается только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними.
Учитывая вышеперечисленные требования, в организации, осуществляющие хранение препаратов для ветеринарного применения, должно быть назначено отдельное лицо, ответственное за соблюдение Правил и обладающее специальными познаниями в сфере ветеринарии и применения ветеринарных препаратов.
